Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности могут получить организации и индивидуальные предприниматели. Есть и исключения, к которым относятся аптеки и занимающиеся оптовой торговлей лекарственными средствами компании, находящиеся в подведомстве федеральных органов исполнительной власти.
Что еще входит в число фармацевтических услуг?
Деятельность для медицинского или ветеринарного применения:
- оптовая торговля лекарственными средствами
- хранение лекарственных средств
- хранение лекарственных препаратов
- перевозка лекарственных средств
- перевозка лекарственных препаратов
- розничная торговля лекарственными препаратами
- отпуск лекарственных препаратов
- изготовление лекарственных препаратов
Какие документы необходимы для получения лицензии?
- Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Оно подается в оригинале, скачать его можно, перейдя по ссылке
- Доверенность, если заявление подает доверенное лицо
- Копии учредительных документов компании
- Копии документов, подтверждающих наличие у компании зданий, сооружений или помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП на недвижимое имущество. Если недвижимость зарегистрирована, то эти документы подаются по инициативе соискателя лицензии
- Копии документов, подтверждающие право собственности или другое законное обоснование использования фармацевтического оборудования
- Копии документов, подтверждающие наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил
- Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов компании. Необходимы для специалистов, занятых в тех компаниях, которые работают в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
- Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя необходимого образования и стажа работы по специальности:
- для компаний, работающих в сфере медицинского применения, – высшее фармацевтическое образование и стаж не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стаж не менее 5 лет, сертификата специалиста
- для компаний, работающих в сфере ветеринарного применения, – высшее или среднее фармацевтическое образование либо высшее или среднее ветеринарное образования и стаж не менее 3 лет, сертификата специалиста
- Если лицензия на фармацевтическую необходима организации с лицензией на медицинскую деятельность, нужно предоставить ее копию
- Для индивидуальных предпринимателей – копии документов, подтверждающих наличие у руководителя необходимого образования и стажа работы по специальности:
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет, сертификат специалиста
- Опись предоставленных документов в оригинале
- Информация об уплате государственной пошлины подается по желанию
Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок обращения
Выдачей и оформлением лицензий на фармацевтическую деятельность занимается Департамент здравоохранения города Вологда.
C 1 марта 2022 подача заявлений и прилагаемых документов на получение государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, а также деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части предоставления лицензий и внесения изменений в реестр лицензий осуществляется исключительно в электронном виде посредством использования Единого Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Российской Федерации (ЕПГУ).
Стоимость лицензии и срок принятия решения
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо заплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей.
Заявление рассматривается в течение времени не больше 45 рабочих дней.
О чем еще важно знать
Можно ли получить дубликат лицензии, если оригинал испорчен или утерян?
Да, но для этого опять необходимо собрать пакет документов и подать заявление, которое будет рассмотрено в течение 3 рабочих дней. Предоставьте следующие документы:
- заявление на получение дубликата лицензии
- испорченный бланк лицензии (при его порче)
Можно ли получить копию лицензии на фармацевтическую деятельность?
Да, и для этого необходимо лишь заявление, составленное по образцу. Эта услуга предоставляется бесплатно, заявление будет рассмотрено в течение 3 рабочих дней.
В каких случаях необходимо переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность?
- если вы планируете работать по адресу, не указанному в лицензии
- если вы намерены оказывать услуги, не указанные в лицензии ранее, или же отказались от оказания ранее обозначенных услуг
- если компания была реорганизована
- если изменились паспортные данные индивидуального предпринимателя
При переоформлении лицензии нужно заплатить государственную пошлину в размере 750 рублей.
Что нужно знать о прекращении лицензии на фармацевтическую деятельность?
Если вы решили прекратить деятельность компании, то необходимо подать в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Вологды только заявление о прекращении фармацевтической деятельности в городе Вологда. Услуга предоставляется бесплатно и будет оказана в течение 10 рабочих дней.